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济南龙腾义齿加工厂

境内医疗器械(注册) — “鲁械注准20162170171”基本信息
注册证编号鲁械注准20162170171 [查看相关产品信息]
注册人名称济南龙腾义齿加工厂[查看公司信息]
注册人住所济南市天桥区大桥镇104国道马店段
生产地址济南市天桥区大桥镇104国道马店段
产品名称定制式活动义齿
管理类别第二类
型号规格钴铬合金铸造支架可摘局部义齿 钴铬合金铸造支架全口义齿、齿科纯钛铸造支架可摘局部义齿、树脂基托局部义齿、树脂基托全口义齿。
结构及组成/主要组成成分钴铬合金铸造支架可摘局部义齿 钴铬合金铸造支架全口义齿、齿科纯钛铸造支架可摘局部义齿、树脂基托局部义齿、树脂基托全口义齿。 活动义齿的主体材料为人工牙、树脂、钴铬合金、齿科纯钛。活动义齿为可摘局部义齿和全口义齿。其中,局部义齿由铸造支架、人工牙和基托组成,全口义齿是由基托和人工牙制成。钴铬合金铸造支架可摘局部义齿不含前腭杆、后腭杆、舌杆及腭板,纯钛铸造支架可摘局部义齿不含前腭杆、后腭杆、舌杆及腭板。所用原材料均为有医疗器械产品注册证的齿科材料。
适用范围/预期用途用于医疗单位口腔科对患者牙列缺损或牙列缺失的活动修复。
审批部门山东省药品监督管理局
批准日期2021/3/10
生效日期2021/3/10
有效期至2026/3/9
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