| 注册证编号 | 鲁械注准20162170171 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 济南龙腾义齿加工厂[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 济南市天桥区大桥镇104国道马店段 |
| 生产地址 | 济南市天桥区大桥镇104国道马店段 |
| 产品名称 | 定制式活动义齿 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 钴铬合金铸造支架可摘局部义齿 钴铬合金铸造支架全口义齿、齿科纯钛铸造支架可摘局部义齿、树脂基托局部义齿、树脂基托全口义齿。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 钴铬合金铸造支架可摘局部义齿 钴铬合金铸造支架全口义齿、齿科纯钛铸造支架可摘局部义齿、树脂基托局部义齿、树脂基托全口义齿。 活动义齿的主体材料为人工牙、树脂、钴铬合金、齿科纯钛。活动义齿为可摘局部义齿和全口义齿。其中，局部义齿由铸造支架、人工牙和基托组成，全口义齿是由基托和人工牙制成。钴铬合金铸造支架可摘局部义齿不含前腭杆、后腭杆、舌杆及腭板，纯钛铸造支架可摘局部义齿不含前腭杆、后腭杆、舌杆及腭板。所用原材料均为有医疗器械产品注册证的齿科材料。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于医疗单位口腔科对患者牙列缺损或牙列缺失的活动修复。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/3/10 |
| 生效日期 | 2021/3/10 |
| 有效期至 | 2026/3/9 |
