| 注册证编号 | 鲁械注准20152170601 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 青岛豫苑卓越医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 青岛市城阳区棘洪滩街道锦宏东路13号4楼 |
| 生产地址 | 青岛市城阳区棘洪滩街道锦宏东路13号4楼 |
| 产品名称 | 定制式活动义齿 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 钴铬合金铸造支架可摘局部义齿 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由具有医疗器械注册证或备案凭证的原材料制成，按照结构形式为局部可摘义齿，局部义齿由支架、人工牙和基托构成；支架采用钴铬合金铸造而成，人工牙采用多层色合成树脂牙制成，基托采用义齿基托聚合物制成；局部可摘义齿不含舌杆、前腭杆、后腭杆、腭板。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于医疗单位对牙列缺损和牙列缺失的活动修复。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/8/26 |
| 生效日期 | 2020/8/26 |
| 有效期至 | 2025/8/25 |
