| 注册证编号 | 鲁械注准20162170170 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 济南龙腾义齿加工厂[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 济南市天桥区大桥镇104国道马店段 |
| 生产地址 | 济南市天桥区大桥镇104国道马店段 |
| 产品名称 | 定制式固定义齿 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 钴铬合金铸造单冠、钴铬合金铸造连冠、钴铬合金铸造桥、镍铬合金铸造单冠、镍铬合金铸造连冠、镍铬合金铸造桥、齿科纯钛铸造单冠、齿科纯钛铸造连冠、齿科纯钛铸造桥、镍铬合金烤瓷单冠、镍铬合金烤瓷连冠、镍铬合金烤瓷桥、钴铬合金烤瓷单冠、 钴铬合金烤瓷连冠、钴铬合金烤瓷桥、齿科纯钛烤瓷单冠、齿科纯钛烤瓷连冠、齿科纯钛烤瓷桥、氧化锆烤瓷单冠、氧化锆烤瓷连冠、氧化锆烤瓷桥、全锆单冠、全锆连冠、全锆桥、铸瓷单冠、铸瓷连冠、铸瓷桥。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 义齿由有医疗器械产品注册证的原材料制成。主要材料为:钴铬合金、镍铬合金、齿科纯钛、氧化锆、铸瓷块。其中，金属类采用钴铬合金、镍铬合金、齿科纯钛通过铸造而成，金属烤瓷类的金属内冠部分采用钴铬合金、镍铬合金、齿科纯钛通过铸造，外层附以烤瓷粉烧制而成。全瓷类分为两种，一种是内冠采用氧化锆、铸瓷块，外层附以烤瓷粉烧制而成;另一种采用氧化锆块制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于医疗单位口腔科对患者牙体缺损或牙列缺损或牙列缺损的固定修复。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/3/10 |
| 生效日期 | 2021/3/10 |
| 有效期至 | 2026/3/9 |
