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济南现代自然义齿有限公司

境内医疗器械(注册) — “鲁械注准20172170891”基本信息
注册证编号鲁械注准20172170891 [查看相关产品信息]
注册人名称济南现代自然义齿有限公司[查看公司信息]
注册人住所山东省济南市天桥区药山街道蓝翔路9号时代未来科技城(A区)A18号楼101
生产地址山东省济南市天桥区药山街道蓝翔路9号时代未来科技城(A区)A18号楼101
产品名称定制式固定义齿
管理类别第二类
型号规格钴铬合金烤瓷桥、钴铬合金烤瓷单冠、钴铬合金烤瓷连冠、钴铬合金铸造桥、钴铬合金铸造单冠、钴铬合金铸造连冠、 镍铬合金烤瓷桥、镍铬合金烤瓷单冠、镍铬合金烤瓷连冠、镍铬合金铸造桥、镍铬合金铸造单冠、镍铬合金铸造连冠、纯钛烤瓷单冠、纯钛烤瓷桥、纯钛铸造单冠、 纯钛铸造桥、氧化锆烤瓷单冠、氧化锆烤瓷连冠、氧化锆烤瓷桥;氧化锆切削单冠、氧化锆切削连冠、氧化锆切削桥。
结构及组成/主要组成成分定制式固定义齿由有医疗器械产品注册证的原材料制成,由固位体、桥体和连接体组成。镍铬合金铸造类由镍铬合金材料铸造而成;镍铬合金烤瓷类由镍铬合金材料铸造而成,外层涂以烤瓷粉烧制而成;钴铬合金铸造类由钴铬合金材料铸造而成;钴铬合金烤瓷类由钴铬合金材料铸造而成,外层涂以烤瓷粉烧制而成;纯钛铸造类由纯钛材料铸造而成;纯钛烤瓷类由纯钛材料铸造而成,外层涂以烤瓷粉烧制而成;氧化锆烤瓷类由氧化锆材料切削而成,外层涂以烤瓷粉烧制而成;氧化锆切削类桥采用氧化锆材料切削而成。
适用范围/预期用途用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。
审批部门山东省药品监督管理局
批准日期2024/3/4
生效日期2024/3/4
有效期至2027/12/13
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