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山东安昇美齿科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “鲁械注准20222170472”基本信息
注册证编号鲁械注准20222170472 [查看相关产品信息]
注册人名称山东安昇美齿科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所山东省济南市天桥区蓝翔中路30号时代总部基地四期G10栋108室5层
生产地址山东省济南市天桥区蓝翔中路30号时代总部基地四期G10栋108室5层
产品名称定制式固定义齿
管理类别第二类
型号规格钴铬合金烤瓷单冠,钴铬合金烤瓷连冠,钴铬合金烤瓷桥,种植体上部钴铬合金烤瓷单冠,种植体上部钴铬合金烤瓷连冠,种植体上部钴铬合金烤瓷桥,纯钛切削单冠,纯钛切削连冠,纯钛切削桥,纯钛切削嵌体,纯钛切削桩核,纯钛烤瓷单冠,纯钛烤瓷连冠,纯钛烤瓷桥,氧化锆切削单冠,氧化锆切削连冠,氧化锆切削桥,氧化锆切削贴面,氧化锆切削桩核,氧化锆切削嵌体,种植体上部氧化锆切削单冠,种植体上部氧化锆切削连冠,种植体上部氧化锆切削桥,全瓷瓷块压铸单冠,全瓷瓷块压铸贴面,全瓷瓷块压铸嵌体,玻璃陶瓷切削单冠,玻璃陶瓷切削贴面,玻璃陶瓷切削嵌体。
结构及组成/主要组成成分产品由具有医疗器械注册证或备案凭证的原材料制成,按照结构形式可分为单冠、连冠、桥、贴面、嵌体、桩核,按照原材料和工艺可分为金属切削类、金属烤瓷类、全瓷切削类、全瓷压铸类。其中金属切削类采用纯钛切削而成;金属烤瓷类内冠采用钴铬合金铸造、纯钛切削而成,外层附以烤瓷粉烧结而成;全瓷切削类由氧化锆瓷块、玻璃陶瓷材料切削而成;全瓷压铸类由全瓷瓷块压铸而成。种植体上部修复类义齿不含种植体、基台及附件。
适用范围/预期用途适用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。
审批部门山东省药品监督管理局
批准日期2022/4/24
生效日期2022/4/24
有效期至2027/4/23
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