| 注册证编号 | 鲁械注准20222170472 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 山东安昇美齿科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山东省济南市天桥区蓝翔中路30号时代总部基地四期G10栋108室5层 |
| 生产地址 | 山东省济南市天桥区蓝翔中路30号时代总部基地四期G10栋108室5层 |
| 产品名称 | 定制式固定义齿 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 钴铬合金烤瓷单冠，钴铬合金烤瓷连冠，钴铬合金烤瓷桥，种植体上部钴铬合金烤瓷单冠，种植体上部钴铬合金烤瓷连冠，种植体上部钴铬合金烤瓷桥，纯钛切削单冠，纯钛切削连冠，纯钛切削桥，纯钛切削嵌体，纯钛切削桩核，纯钛烤瓷单冠，纯钛烤瓷连冠，纯钛烤瓷桥，氧化锆切削单冠，氧化锆切削连冠，氧化锆切削桥，氧化锆切削贴面，氧化锆切削桩核，氧化锆切削嵌体，种植体上部氧化锆切削单冠，种植体上部氧化锆切削连冠，种植体上部氧化锆切削桥，全瓷瓷块压铸单冠，全瓷瓷块压铸贴面，全瓷瓷块压铸嵌体，玻璃陶瓷切削单冠，玻璃陶瓷切削贴面，玻璃陶瓷切削嵌体。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由具有医疗器械注册证或备案凭证的原材料制成，按照结构形式可分为单冠、连冠、桥、贴面、嵌体、桩核，按照原材料和工艺可分为金属切削类、金属烤瓷类、全瓷切削类、全瓷压铸类。其中金属切削类采用纯钛切削而成；金属烤瓷类内冠采用钴铬合金铸造、纯钛切削而成，外层附以烤瓷粉烧结而成；全瓷切削类由氧化锆瓷块、玻璃陶瓷材料切削而成；全瓷压铸类由全瓷瓷块压铸而成。种植体上部修复类义齿不含种植体、基台及附件。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/4/24 |
| 生效日期 | 2022/4/24 |
| 有效期至 | 2027/4/23 |
