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山东创瑞健康医疗科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “鲁械注准20202170811”基本信息
注册证编号鲁械注准20202170811 [查看相关产品信息]
注册人名称山东创瑞健康医疗科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所山东省烟台市经济技术开发区长江路300号E-1招商中心2楼201号
生产地址山东省烟台市经济技术开发区长江路300号内4号
产品名称定制式活动义齿
管理类别第二类
型号规格钴铬合金激光熔融支架可摘局部义齿、钛合金激光熔融支架可摘局部义齿。
结构及组成/主要组成成分由固位体、连接体、树脂牙和基托组成。活动义齿分为钴铬合金激光熔融支架可摘局部义齿和钛合金激光熔融支架可摘局部义齿;金属激光熔融支架可摘局部义齿由支架、树脂牙、基托组成,其中,支架由钴铬合金粉末、钛合金粉末通过激光3D打印技术加工成型,基托由义齿基托聚合物制作而成;所用原材料均为有医疗器械产品注册证的齿科材料。
适用范围/预期用途用于牙列缺损、缺失的活动修复。
审批部门山东省药品监督管理局
批准日期2020/8/3
生效日期2020/8/3
有效期至2025/8/2
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