| 注册证编号 | 鲁械注准20202170811 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 山东创瑞健康医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山东省烟台市经济技术开发区长江路300号E-1招商中心2楼201号 |
| 生产地址 | 山东省烟台市经济技术开发区长江路300号内4号 |
| 产品名称 | 定制式活动义齿 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 钴铬合金激光熔融支架可摘局部义齿、钛合金激光熔融支架可摘局部义齿。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由固位体、连接体、树脂牙和基托组成。活动义齿分为钴铬合金激光熔融支架可摘局部义齿和钛合金激光熔融支架可摘局部义齿；金属激光熔融支架可摘局部义齿由支架、树脂牙、基托组成，其中，支架由钴铬合金粉末、钛合金粉末通过激光3D打印技术加工成型，基托由义齿基托聚合物制作而成；所用原材料均为有医疗器械产品注册证的齿科材料。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于牙列缺损、缺失的活动修复。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/8/3 |
| 生效日期 | 2020/8/3 |
| 有效期至 | 2025/8/2 |
