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山东世纪通医药科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “鲁械注准20222140968”基本信息
注册证编号鲁械注准20222140968 [查看相关产品信息]
注册人名称山东世纪通医药科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所菏泽单县终兴开发区
生产地址山东单县经济技术开发区食品药品产业园长寿路7号2号厂房
产品名称医用防护口罩
管理类别第二类
型号规格非无菌折叠挂耳式(SJT-9501)、无菌折叠挂耳式(SJT-9502)。
结构及组成/主要组成成分产品由口罩体,鼻夹和口罩带组成。口罩体分为表层、中间层、底层。表层材料为聚丙烯纺粘无纺布,中间层材料为聚丙烯熔喷无纺布,底层材料为聚丙烯纺粘无纺布;口罩带为涤纶松紧带;鼻夹为镀锌铁丝制成。产品以无菌和非无菌形式提供。
适用范围/预期用途供医疗工作环境下,过滤空气中的颗粒物、阻隔飞沫、血液、体液、分泌物等用。
审批部门山东省药品监督管理局
批准日期2022/8/8
生效日期2022/8/8
有效期至2027/8/7
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