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山东雅斯医疗用品有限公司

境内医疗器械(注册) — “鲁械注准20222140094”基本信息
注册证编号鲁械注准20222140094 [查看相关产品信息]
注册人名称山东雅斯医疗用品有限公司[查看公司信息]
注册人住所山东省菏泽市成武县永昌街道办事处枣曹路第二医疗产业园002号
生产地址山东省菏泽市成武县永昌街道办事处枣曹路第二医疗产业园002号
产品名称医用外科口罩
管理类别第二类
型号规格非无菌长方形挂耳式 17.5cm×9.5cm、非无菌长方形绑带式17.5cm×9.0cm、非无菌长方形挂耳式 14.5cm×9.5cm、无菌长方形挂耳式17.5cm×9.5cm、无菌长方形绑带式 17.5cm×9.0cm、无菌长方形挂耳式 14.5cm×9.5cm。
结构及组成/主要组成成分医用外科口罩由口罩体、鼻夹、口罩带组成,口罩体为三层平面结构,由外层、滤层、内层组成。口罩外层为聚丙烯(PP)纺粘无纺布,滤层为聚丙烯(PP)熔喷无纺布,内层为聚丙烯(PP)纺粘无纺布,鼻夹为可弯折的聚乙烯材料,耳挂式口罩带由弹性氨纶材料制成,绑带式口罩带由聚丙烯(PP)纺粘无纺布材料制成。产品以无菌或非无菌形式提供,一次性使用。
适用范围/预期用途供临床医务人员佩戴,覆盖住使用者的口、鼻及下颌,为防止病原体微生物、体液、颗粒物等的直接透过提供物理屏障。
审批部门山东省药品监督管理局
批准日期2022/1/27
生效日期2022/1/27
有效期至2027/1/26
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