注册证编号 | 鲁械注准20222140094 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 山东雅斯医疗用品有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 山东省菏泽市成武县永昌街道办事处枣曹路第二医疗产业园002号 |
生产地址 | 山东省菏泽市成武县永昌街道办事处枣曹路第二医疗产业园002号 |
产品名称 | 医用外科口罩 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 非无菌长方形挂耳式 17.5cm×9.5cm、非无菌长方形绑带式17.5cm×9.0cm、非无菌长方形挂耳式 14.5cm×9.5cm、无菌长方形挂耳式17.5cm×9.5cm、无菌长方形绑带式 17.5cm×9.0cm、无菌长方形挂耳式 14.5cm×9.5cm。 |
结构及组成/主要组成成分 | 医用外科口罩由口罩体、鼻夹、口罩带组成,口罩体为三层平面结构,由外层、滤层、内层组成。口罩外层为聚丙烯(PP)纺粘无纺布,滤层为聚丙烯(PP)熔喷无纺布,内层为聚丙烯(PP)纺粘无纺布,鼻夹为可弯折的聚乙烯材料,耳挂式口罩带由弹性氨纶材料制成,绑带式口罩带由聚丙烯(PP)纺粘无纺布材料制成。产品以无菌或非无菌形式提供,一次性使用。 |
适用范围/预期用途 | 供临床医务人员佩戴,覆盖住使用者的口、鼻及下颌,为防止病原体微生物、体液、颗粒物等的直接透过提供物理屏障。 |
审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
批准日期 | 2022/1/27 |
生效日期 | 2022/1/27 |
有效期至 | 2027/1/26 |