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山东明福医疗器械有限公司

境内医疗器械(注册) — “鲁械注准20212140156”基本信息
注册证编号鲁械注准20212140156 [查看相关产品信息]
注册人名称山东明福医疗器械有限公司[查看公司信息]
注册人住所山东省烟台市蓬莱市北沟镇明福路3号
生产地址山东省烟台市蓬莱市北沟镇明福路3号
产品名称一次性使用医用口罩
管理类别第二类
型号规格非无菌型:平面型耳挂式175mm×95mm;无菌型:平面型耳挂式175mm×95mm。
结构及组成/主要组成成分产品由口罩体、鼻夹、口罩带组成,口罩体为三层结构,内外层为聚丙烯纺粘无纺布,中间层为聚丙烯熔喷无纺布;鼻夹采用可塑性聚乙烯塑料包裹镀锌铁丝制成;口罩带为弹性材质,采用氨纶加涤纶材质弹性带编制成。产品以无菌和非无菌形式提供。
适用范围/预期用途供临床各类人员在非有创操作过程中佩带,覆盖住使用者的口、鼻及下颌,为防止病原体微生物、颗粒物等的直接透过提供一定的物理屏障。
审批部门山东省药品监督管理局
批准日期2021/2/22
生效日期2021/2/22
有效期至2026/2/21
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