注册证编号 | 鲁械注准20212140156 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 山东明福医疗器械有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 山东省烟台市蓬莱市北沟镇明福路3号 |
生产地址 | 山东省烟台市蓬莱市北沟镇明福路3号 |
产品名称 | 一次性使用医用口罩 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 非无菌型:平面型耳挂式175mm×95mm;无菌型:平面型耳挂式175mm×95mm。 |
结构及组成/主要组成成分 | 产品由口罩体、鼻夹、口罩带组成,口罩体为三层结构,内外层为聚丙烯纺粘无纺布,中间层为聚丙烯熔喷无纺布;鼻夹采用可塑性聚乙烯塑料包裹镀锌铁丝制成;口罩带为弹性材质,采用氨纶加涤纶材质弹性带编制成。产品以无菌和非无菌形式提供。 |
适用范围/预期用途 | 供临床各类人员在非有创操作过程中佩带,覆盖住使用者的口、鼻及下颌,为防止病原体微生物、颗粒物等的直接透过提供一定的物理屏障。 |
审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
批准日期 | 2021/2/22 |
生效日期 | 2021/2/22 |
有效期至 | 2026/2/21 |