| 注册证编号 | 鲁械注准20212140156 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 山东明福医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山东省烟台市蓬莱市北沟镇明福路3号 |
| 生产地址 | 山东省烟台市蓬莱市北沟镇明福路3号 |
| 产品名称 | 一次性使用医用口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 非无菌型：平面型耳挂式175mm×95mm；无菌型：平面型耳挂式175mm×95mm。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由口罩体、鼻夹、口罩带组成，口罩体为三层结构，内外层为聚丙烯纺粘无纺布，中间层为聚丙烯熔喷无纺布；鼻夹采用可塑性聚乙烯塑料包裹镀锌铁丝制成；口罩带为弹性材质，采用氨纶加涤纶材质弹性带编制成。产品以无菌和非无菌形式提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床各类人员在非有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、颗粒物等的直接透过提供一定的物理屏障。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/2/22 |
| 生效日期 | 2021/2/22 |
| 有效期至 | 2026/2/21 |
