| 注册证编号 | 鲁械注准20212140196 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 山东鲁沣医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山东省德州市齐河县华店镇张博士村南300米 |
| 生产地址 | 山东省德州市齐河县华店镇张博士村南300米 |
| 产品名称 | 一次性使用医用口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 非无菌型 耳挂式 175 mm×95 mm |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用医用口罩结构为罩面、口罩带、鼻夹三部分构成,戴用方式耳挂式。口罩面层和底层为聚丙烯纺粘无纺布，中层为聚丙烯熔喷无纺布，鼻夹为聚乙烯塑料包裹镀锌软铁丝材料，口罩带为锦纶氨纶混合编织带材料。产品以非无菌形式提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床各类人员在非有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、颗粒物等的直接透过提供一定的物理屏障。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/3/4 |
| 生效日期 | 2021/3/4 |
| 有效期至 | 2026/3/3 |
