| 注册证编号 | 鲁械注准20202140577 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 青岛浩大海洋生物科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 青岛市城阳区流亭街道南流路188号 |
| 生产地址 | 青岛市城阳区流亭街道南流路188号 |
| 产品名称 | 一次性使用医用口罩（非外科用） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 耳挂式平面形17.5cm×9.5cm。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由口罩体、鼻夹及口罩带组成。口罩体有三层结构分为：内、外层为聚丙烯（PP）无纺布，中间体为聚丙烯（PP）熔喷布。鼻夹由可塑性材料制成。口罩带由弹性材料氨纶制成。产品以非无菌形式提供，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床各类人员在非有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、颗粒物等的直接透过提供一定的物理屏障。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/5/29 |
| 生效日期 | 2020/5/29 |
| 有效期至 | 2025/5/28 |
