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山东京佳医疗器械股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “鲁械注准20212140142”基本信息
注册证编号鲁械注准20212140142 [查看相关产品信息]
注册人名称山东京佳医疗器械股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所山东省济宁市汶上县次丘镇工业园区和谐大道77号
生产地址山东省济宁市汶上县次丘镇工业园区和谐大道77号
产品名称医用外科口罩
管理类别第二类
型号规格耳挂式平面形 17.5cm×9.5cm,14.5cm×9.0cm。
结构及组成/主要组成成分由口罩体、鼻夹及口罩带组成。口罩体为三层结构,内外层为聚丙烯无纺布,中间层过滤材料为聚丙烯熔喷布;鼻夹由聚乙烯包镀锌铁丝制成;口罩带由锦纶加氨纶编织而成。产品以非无菌或无菌形式提供。
适用范围/预期用途供临床医务人员佩带,覆盖住使用者的口、鼻及下颌,为防止病原体微生物、体液、颗粒物等的直接透过提供物理屏障。
审批部门山东省药品监督管理局
批准日期2023/5/26
生效日期2023/5/26
有效期至2026/2/8
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