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青岛铁路服装厂有限公司

境内医疗器械(注册) — “鲁械注准20202140974”基本信息
注册证编号鲁械注准20202140974 [查看相关产品信息]
注册人名称青岛铁路服装厂有限公司[查看公司信息]
注册人住所青岛市市北区海岸路8号
生产地址青岛市市北区海岸路8号
产品名称一次性使用医用口罩
管理类别第二类
型号规格耳挂式175mm×95mm。
结构及组成/主要组成成分产品由口罩体、鼻夹、口罩带组成,口罩体为三层平面结构,其中面层、里层为聚丙烯纺粘无纺布,滤层为聚丙烯熔喷无纺布,鼻夹为可弯折的聚乙烯材料,口罩带为耳挂式,由弹性氨纶材料制成。产品非无菌提供,一次性使用。
适用范围/预期用途供临床各类人员在非有创操作过程中佩带,覆盖住使用者的口、鼻及下颌,为防止病原体微生物、颗粒物等的直接透过提供一定的物理屏障。
审批部门山东省药品监督管理局
批准日期2023/1/30
生效日期2023/1/30
有效期至2025/9/19
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