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深圳市理邦精密仪器股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “粤械注准20202062080”基本信息
注册证编号粤械注准20202062080 [查看相关产品信息]
注册人名称深圳市理邦精密仪器股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所深圳市坪山新区坑梓街道金沙社区金辉路15号
生产地址深圳市坪山新区坑梓街道金沙社区金辉路15号
产品名称便携式全数字彩色超声诊断系统
管理类别第二类
型号规格Acclarix AX15、Acclarix AX16、Acclarix AX18、Acclarix AX19、Acclarix AX2、Acclarix AX2 Exp、Acclarix AX2 Super、Acclarix AX25、Acclarix AX26、Acclarix AX28、Acclarix AX29、Acclarix AX3、Acclarix AX3 Exp、Acclarix AX3 Super
结构及组成/主要组成成分仪器由主机与探头组成,可选配穿刺架、脚踏开关、锂电池、探头扩展器、超声心电模块。 可选配探头型号为:C5-2Q、L12-5Q、P5-1Q、E8-4Q、L17-7SQ、MC8-4Q、P7-3Q、MC9-3TQ、L17-7HQ、C7-2XQ、E10-3BQ、E10-3HQ、C6-2MQ、C5-1Q、L12-5HQ、L12-5WQ、ECL12-3Q。 可选配穿刺架型号为:BGK-C5-2、BGK-L40UB、BGK-CR10UA、BGK-R15UB、BGK-001、BGK-002、BGK-003、BGK-004、BGK-005、BGK-006、BGK-007、BGK-008、BGK-009、BGK-010、BGK-011、BGK-012、BGK-013。
适用范围/预期用途适用于临床超声检查。
审批部门广东省药品监督管理局
批准日期2020/12/11
生效日期2020/12/11
有效期至2025/12/10
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