| 注册证编号 | 鲁械注准20172140609 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 济南中康顺医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山东省济南市济阳区济北开发区银河路博通科技产业园8号 |
| 生产地址 | 山东省济南市济阳区济北开发区银河路博通科技产业园8号 |
| 产品名称 | 输尿管支架管 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 单J管：Fr3、Fr4、Fr5、Fr6、Fr7、Fr8、Fr10、Fr12、Fr14; 单J管-1：Fr3、Fr4、Fr5、Fr6、Fr7； 双J管：Fr3、Fr4、Fr4.5、Fr5、Fr6、Fr7、Fr8、Fr9； 双J管-1：Fr5、Fr6、Fr7； 双J管-2：Fr3、Fr4、Fr4.5、Fr5、Fr6、Fr7。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由J型管、导丝和推进器组成。其中J型管与人体接触，由医用聚氨酯材料制成，分为单J型和双J型；其它辅助器械：导丝为不锈钢丝材质，推进器和固定夹为PE 材质，牵引线为尼龙材质。 输尿管支架管分为套装和非套装。 套装（1）包括双J型管、导丝、推进器。 套装（2）包括单J型管、导丝。 套装（3）包括双J型管、导丝、推进器、牵引线。 套装（4）包括双J型管、导丝、推进器、牵引线、固定夹。 非套装（1）包括双J型管、推进器。 非套装（2）包括单J型管。 非套装（3）包括双J型管、推进器、牵引线。 |
| 适用范围/预期用途 | 本品放置于肾脏与膀胱之间，适用于输尿管引流。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/5/23 |
| 生效日期 | 2022/5/23 |
| 有效期至 | 2027/8/6 |
