注册证编号 | 鲁械注准20162140316 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 山东百多安医疗器械股份有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 山东省德州市齐河县齐鲁高新区百多安生物医学科技园 |
生产地址 | 山东省德州市齐河县齐鲁高新区百多安生物医学科技园 |
产品名称 | 一次性使用体外引流容器 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 袋式(1000ml、2000ml)、瓶式(1600ml)、手雷式(100ml、200ml、400ml)、弹簧式(200ml、400ml、800ml)。 |
结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用体外引流容器型号分为:袋式、瓶式、手雷式和弹簧式四种。袋式、弹簧式体外引流容器采用PVC塑料膜经过高频热合后,经过装配、包装而成;瓶式体外引流容器是采用PE材料吹塑后,经装配、包装而成;手雷式体外引流容器是采用硅橡胶为材料,经过模压、装配、包装而成。 |
适用范围/预期用途 | 适用于临床护理、手术过程中和术后废液的引流、收集。 |
审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
批准日期 | 2023/5/24 |
生效日期 | 2023/5/24 |
有效期至 | 2026/5/6 |