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山东百多安医疗器械股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “鲁械注准20162140316”基本信息
注册证编号鲁械注准20162140316 [查看相关产品信息]
注册人名称山东百多安医疗器械股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所山东省德州市齐河县齐鲁高新区百多安生物医学科技园
生产地址山东省德州市齐河县齐鲁高新区百多安生物医学科技园
产品名称一次性使用体外引流容器
管理类别第二类
型号规格袋式(1000ml、2000ml)、瓶式(1600ml)、手雷式(100ml、200ml、400ml)、弹簧式(200ml、400ml、800ml)。
结构及组成/主要组成成分一次性使用体外引流容器型号分为:袋式、瓶式、手雷式和弹簧式四种。袋式、弹簧式体外引流容器采用PVC塑料膜经过高频热合后,经过装配、包装而成;瓶式体外引流容器是采用PE材料吹塑后,经装配、包装而成;手雷式体外引流容器是采用硅橡胶为材料,经过模压、装配、包装而成。
适用范围/预期用途适用于临床护理、手术过程中和术后废液的引流、收集。
审批部门山东省药品监督管理局
批准日期2023/5/24
生效日期2023/5/24
有效期至2026/5/6
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