| 注册证编号 | 鲁械注准20162140316 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 山东百多安医疗器械股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山东省德州市齐河县齐鲁高新区百多安生物医学科技园 |
| 生产地址 | 山东省德州市齐河县齐鲁高新区百多安生物医学科技园 |
| 产品名称 | 一次性使用体外引流容器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 袋式（1000ml、2000ml）、瓶式（1600ml）、手雷式（100ml、200ml、400ml）、弹簧式（200ml、400ml、800ml）。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用体外引流容器型号分为：袋式、瓶式、手雷式和弹簧式四种。袋式、弹簧式体外引流容器采用PVC塑料膜经过高频热合后,经过装配、包装而成；瓶式体外引流容器是采用PE材料吹塑后,经装配、包装而成；手雷式体外引流容器是采用硅橡胶为材料，经过模压、装配、包装而成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于临床护理、手术过程中和术后废液的引流、收集。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/5/24 |
| 生效日期 | 2023/5/24 |
| 有效期至 | 2026/5/6 |
