| 注册证编号 | 鲁械注准20212170617 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 威海豪美医疗器械科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山东省威海市环翠区张村镇富春街西广林国际二楼A区（P-M/22-29） |
| 生产地址 | 山东省威海市环翠区张村镇富春街西广林国际二楼A区（P-M/22-29） |
| 产品名称 | 定制式固定义齿 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 纯钛切削嵌体、纯钛切削桩核、氧化锆切削单冠、氧化锆切削连冠、氧化锆切削桥、氧化锆切削嵌体、氧化锆切削桩核、氧化锆烤瓷单冠、氧化锆烤瓷连冠、氧化锆烤瓷桥、铸瓷铸造单冠、铸瓷铸造连冠、铸瓷铸造贴面、铸瓷铸造嵌体、铸瓷铸造桩核。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由具有医疗器械注册证或备案凭证的原材料制成。按照原材料和工艺可分为金属类、全瓷烤瓷类、全瓷切削类、铸瓷类。其中金属类采用纯钛切削而成；全瓷烤瓷类内冠采用氧化锆瓷块切削而成，外层附以烤瓷粉烧结而成；全瓷切削类由氧化锆瓷块切削而成；铸瓷类由铸瓷材料铸造而成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/7/12 |
| 生效日期 | 2021/7/12 |
| 有效期至 | 2026/7/11 |
