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威海豪美医疗器械科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “鲁械注准20212170617”基本信息
注册证编号鲁械注准20212170617 [查看相关产品信息]
注册人名称威海豪美医疗器械科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所山东省威海市环翠区张村镇富春街西广林国际二楼A区(P-M/22-29)
生产地址山东省威海市环翠区张村镇富春街西广林国际二楼A区(P-M/22-29)
产品名称定制式固定义齿
管理类别第二类
型号规格纯钛切削嵌体、纯钛切削桩核、氧化锆切削单冠、氧化锆切削连冠、氧化锆切削桥、氧化锆切削嵌体、氧化锆切削桩核、氧化锆烤瓷单冠、氧化锆烤瓷连冠、氧化锆烤瓷桥、铸瓷铸造单冠、铸瓷铸造连冠、铸瓷铸造贴面、铸瓷铸造嵌体、铸瓷铸造桩核。
结构及组成/主要组成成分产品由具有医疗器械注册证或备案凭证的原材料制成。按照原材料和工艺可分为金属类、全瓷烤瓷类、全瓷切削类、铸瓷类。其中金属类采用纯钛切削而成;全瓷烤瓷类内冠采用氧化锆瓷块切削而成,外层附以烤瓷粉烧结而成;全瓷切削类由氧化锆瓷块切削而成;铸瓷类由铸瓷材料铸造而成。
适用范围/预期用途适用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。
审批部门山东省药品监督管理局
批准日期2021/7/12
生效日期2021/7/12
有效期至2026/7/11
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