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济南加一齿研医疗科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “鲁械注准20222170413”基本信息
注册证编号鲁械注准20222170413 [查看相关产品信息]
注册人名称济南加一齿研医疗科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所山东省济南市天桥区蓝翔路15号时代总部基地一期第二部分六区5号楼6-39
生产地址山东省济南市天桥区蓝翔路15号时代总部基地一期第二部分六区5号楼6-39
产品名称定制式固定义齿
管理类别第二类
型号规格纯钛切削单冠、纯钛切削连冠、纯钛切削桥、纯钛光固化复合树脂单冠、纯钛光固化复合树脂连冠、纯钛光固化复合树脂桥、氧化锆切削单冠、氧化锆切削连冠、氧化锆切削桥、氧化锆切削桩核、氧化锆切削嵌体、氧化锆烤瓷单冠、氧化锆烤瓷连冠、氧化锆烤瓷桥、齿科瓷块切削贴面、齿科瓷块切削嵌体。
结构及组成/主要组成成分产品由具有医疗器械注册证或备案凭证的原材料制成,按照结构形式可分为单冠、连冠、桥、贴面、嵌体、桩核,按照原材料和工艺可分为金属切削类、金属光固化类、全瓷烤瓷类、全瓷切削类。其中金属切削类采用纯钛切削而成;金属光固化类内冠采用纯钛切削而成,外层附以复合树脂光固化而成;全瓷烤瓷类内冠采用氧化锆瓷块切削而成,外层附以烤瓷粉烧结而成;全瓷切削类由氧化锆瓷块、齿科瓷块切削而成。
适用范围/预期用途适用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。
审批部门山东省药品监督管理局
批准日期2022/4/11
生效日期2022/4/11
有效期至2027/4/10
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