| 注册证编号 | 鲁械注准20182140220 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 威海鸿宇医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山东省威海经济技术开发区国泰路-19-8号（生产经营地：威海经技区深圳路-86-1号） |
| 生产地址 | 威海市经技区深圳路86-2号 |
| 产品名称 | 一次性使用无菌吸痰包 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 常规型。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由基本配置和辅助配置组成。基本配置：吸痰管。 辅助配置：弯盘、棉球、医用镊、薄膜手套、包布。吸痰管采用医用硅橡胶制成，医用镊、弯盘、薄膜手套采用医用级塑料原材料制作，包布采用医用无纺布制作。吸痰管、棉球、医用镊、薄膜手套为外购组件，外购组件应具有医疗器械注册证或医疗器械产品备案凭证。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于临床吸取患者痰液时使用。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/6/7 |
| 生效日期 | 2023/6/7 |
| 有效期至 | 2028/4/27 |
