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威海鸿宇医疗器械有限公司

境内医疗器械(注册) — “鲁械注准20182140173”基本信息
注册证编号鲁械注准20182140173 [查看相关产品信息]
注册人名称威海鸿宇医疗器械有限公司[查看公司信息]
注册人住所山东省威海经济技术开发区国泰路-19-8号(生产经营地:威海经技区深圳路-86-1号)
生产地址威海市经技区深圳路86-2号
产品名称一次性使用拆线包
管理类别第二类
型号规格常规型。
结构及组成/主要组成成分产品由基本配置和辅助配置组成。 基本配置:拆线剪。辅助配置:纱布、棉球、消毒棉球(碘伏或酒精)、弯盘、医用镊、薄膜手套、包布。拆线剪采用医用不锈钢材料制作,纱布、棉球均采用符合相关行业标准要求的原材料制成,包布采用非织造布材料制作,医用镊、弯盘、薄膜手套采用医用级塑料制作,纱布、棉球、医用镊、薄膜手套、消毒棉球等为外购产品,外购产品应具有医疗器械注册证或产品备案凭证,外购产品均以非无菌形式供应。
适用范围/预期用途适用于临床拆线时使用。
审批部门山东省药品监督管理局
批准日期2023/6/7
生效日期2023/6/7
有效期至2028/4/15
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