| 注册证编号 | 鲁械注准20182140173 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 威海鸿宇医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山东省威海经济技术开发区国泰路-19-8号（生产经营地：威海经技区深圳路-86-1号） |
| 生产地址 | 威海市经技区深圳路86-2号 |
| 产品名称 | 一次性使用拆线包 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 常规型。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由基本配置和辅助配置组成。 基本配置：拆线剪。辅助配置：纱布、棉球、消毒棉球（碘伏或酒精）、弯盘、医用镊、薄膜手套、包布。拆线剪采用医用不锈钢材料制作，纱布、棉球均采用符合相关行业标准要求的原材料制成，包布采用非织造布材料制作，医用镊、弯盘、薄膜手套采用医用级塑料制作，纱布、棉球、医用镊、薄膜手套、消毒棉球等为外购产品，外购产品应具有医疗器械注册证或产品备案凭证，外购产品均以非无菌形式供应。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于临床拆线时使用。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/6/7 |
| 生效日期 | 2023/6/7 |
| 有效期至 | 2028/4/15 |
