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济宁市健达医疗器械科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “鲁械注准20172140657”基本信息
注册证编号鲁械注准20172140657 [查看相关产品信息]
注册人名称济宁市健达医疗器械科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所济宁经济开发区新西外环南路健达工业园
生产地址济宁经济开发区新西外环南路健达工业园
产品名称一次性使用无菌手术包
管理类别第二类
型号规格常规型
结构及组成/主要组成成分一次性使用无菌手术包(简称手术包)由基本配置和选用配置组成。 基本配置:手术衣、医生帽、一次性使用医用外科口罩、手术洞巾; 选用配置:检查垫、中单、医用垫单、鞋套、枕套、防护罩、被罩、一次性使用灭菌橡胶外科手套。 其中手术衣、一次性使用医用外科口罩、手术洞巾、检查垫、中单、医用垫单、鞋套、枕套、防护罩、被罩为自产产品,具有医疗器械产品注册证和医疗器械备案凭证,一次性使用灭菌橡胶外科手套为外购件,应采购具有医疗器械注册证的产品。
适用范围/预期用途适用于临床手术、护理时使用。
审批部门山东省药品监督管理局
批准日期2023/5/10
生效日期2023/5/10
有效期至2027/8/17
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