| 注册证编号 | 鲁械注准20172140657 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 济宁市健达医疗器械科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 济宁经济开发区新西外环南路健达工业园 |
| 生产地址 | 济宁经济开发区新西外环南路健达工业园 |
| 产品名称 | 一次性使用无菌手术包 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 常规型 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用无菌手术包（简称手术包）由基本配置和选用配置组成。 基本配置：手术衣、医生帽、一次性使用医用外科口罩、手术洞巾； 选用配置：检查垫、中单、医用垫单、鞋套、枕套、防护罩、被罩、一次性使用灭菌橡胶外科手套。 其中手术衣、一次性使用医用外科口罩、手术洞巾、检查垫、中单、医用垫单、鞋套、枕套、防护罩、被罩为自产产品，具有医疗器械产品注册证和医疗器械备案凭证，一次性使用灭菌橡胶外科手套为外购件，应采购具有医疗器械注册证的产品。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于临床手术、护理时使用。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/5/10 |
| 生效日期 | 2023/5/10 |
| 有效期至 | 2027/8/17 |
