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山东优得生物科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “鲁械注准20242140633”基本信息
注册证编号鲁械注准20242140633 [查看相关产品信息]
注册人名称山东优得生物科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所山东省济南市高新区颖秀路2766号科研生产楼1-501-1010
生产地址邹城市西外环路1888号大学科技园17号车间一层
产品名称医用皮肤修复敷料
管理类别第二类
型号规格产品型号为I型。产品规格:按装量不同划分:1g,2g,3g,4g,5g,6g,7g,8g,9g,10g,11g,12g,13g,14g,15g,16g,17g,18g,19g,20g,21g,22g,23g,24g,25g,26g,27g,28g,29g,30g,31g,32g,33g,34g,35g,36g,37g,38g,39g,40g,41g,42g,43g,44g,45g,46g,47g,48g,49g,50g,51g,52g,53g,54g,55g,56g,57g,58g,59g,60g,61g,62g,63g,64g,65g,66g,67g,68g,69g,70g,71g,72g,73g,74g,75g,76g,77g,78g,79g,80g,81g,82g,83g,84g,85g,86g,87g,88g,89g,90g,91g,92g,93g,94g,95g,96g,97g,98g,99g,100g,105g,110g,115g,120g,125g,130g,135g,140g,145g,150g,160g,170g,180g,190g,200g。按尺寸不同划分:(3cm-30cm)×(5cm-40cm)。
结构及组成/主要组成成分I型由定型凝胶和背衬层组成。其中定型凝胶由聚乙二醇、甘油、海藻酸钠、卡波姆、重组胶原蛋白、卡拉胶、海藻糖和纯化水组成;背衬层是无纺布或塑料衬托。I型为辐照灭菌,为无菌提供,一次性使用。
适用范围/预期用途用于吸收创面渗出液或向创面排出水分,用于手术后缝合创面等非慢性创面的覆盖。
审批部门山东省药品监督管理局
批准日期2024/6/3
生效日期2024/6/3
有效期至2029/6/2
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