| 注册证编号 | 鲁械注准20192400700 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 山东恒辰生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山东省临沂市高新技术产业开发区双月园路科技创业园D2座4楼西 |
| 生产地址 | 山东省临沂市高新技术产业开发区双月园路科技创业园D2座4楼西 |
| 产品名称 | 微生物培养瓶（比色法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 产品型号：需氧微生物培养瓶：需氧培养瓶（30mL）、 儿童培养瓶（20mL）； 厌氧微生物培养瓶（40mL）。 包装规格：20瓶盒；25瓶盒；40瓶盒；50瓶盒。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品主要由圆柱形透明状塑料容器和丁基橡胶密闭封盖组成密闭容器，容器底部粘有二氧化碳感受器, 感受器为透气性硅橡胶内添加有酸碱指示剂（对二甲酚蓝），容器内保存有培养液和适合细菌生长的混合气体。 需氧微生物培养瓶（需氧培养瓶和儿童培养瓶）培养液的主要成份：胰酪胨（10g/L），酵母粉（20 g/L），氯化钠（5g/L），葡萄糖（1g/L），聚茴香脑磺酸钠（SPS）（0.5g/L），瓶内所充气体为：二氧化碳（90(百分比)）和氧气（10(百分比)）的混合气体。 厌氧微生物培养瓶培养液的主要成份：胰酪胨（10g/L），酵母粉（18g/L），氯化钠（5g/L），磷酸氢二钾（8g/L）、葡萄糖（2g/L），聚茴香脑磺酸钠（SPS）（0.5g/L），瓶内所充气体为：氮气（90(百分比)）和二氧化碳（10(百分比)）的混合气体。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定性培养和检测来自人体血液中的微生物（细菌或真菌）。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2019/10/15 |
| 生效日期 | 2019/10/15 |
| 有效期至 | 2024/10/14 |
