| 注册证编号 | 鲁械注准20172200321 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 济宁市佳科医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山东省济宁市安居镇工业园区（东朱庄村村西） |
| 生产地址 | 山东省济宁市任城区安居街道办美恒国际汽车博览城西区工程机械城D3-111 |
| 产品名称 | 内热式针灸治疗仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 产品型号：K型、KF型、T型、TF型。内热针具型号：JK-I内热针、JK-II内热小针刀、JK-III内热刃针，内热针具按品种分为未灭菌内热针具和一次性使用无菌内热针具。 内热针具规格：φ0.35 mm×40 mm、φ0.35 mm×60 mm、φ0.4 mm×40 mm、φ0.4 mm×60 mm、φ0.5 mm×40 mm、φ0.5 mm×60 mm、φ0.5 mm×80 mm、φ0.5 mm×100 mm、φ0.7 mm×40 mm、φ0.7 mm×60 mm、φ0.7 mm×80 mm、φ0.7 mm×100 mm、φ1.1 mm×40 mm、φ1.1 mm×60 mm、φ1.1 mm×80 mm、φ1.1 mm×100 mm、φ1.1 mm×120 mm。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由主机和内热针具、连接导线组成。主机主要由外部壳体、显示面板、导线接插口、内部开关电源、显示模块、驱动模块组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于医疗单位对患者进行颈肩腰腿痛的针灸治疗。内热针具配合本公司的治疗仪使用，用于人体体表穴位（含耳穴）不同深度的侵入式刺激及供软组织损伤性病变和骨关节病变非直视下松解术用。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/9/1 |
| 生效日期 | 2021/9/1 |
| 有效期至 | 2026/8/31 |
