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山东朱氏药业集团有限公司

境内医疗器械(注册) — “鲁械注准20242020741”基本信息
注册证编号鲁械注准20242020741 [查看相关产品信息]
注册人名称山东朱氏药业集团有限公司[查看公司信息]
注册人住所单县开发区樊楼路南
生产地址山东单县经济技术开发区食品药品产业园单德路6号
产品名称消化内窥镜用一次性导丝
管理类别第二类
型号规格包塑型直头(BRW)、包塑型弯头(BRS)、TPU型直头(BPW)、TPU型弯头(BPS)、TPU型直头带涂层(BDW)、TPU型弯头带涂层(BDS);导丝外径:14、18、21、25、28、32、35、38;导丝有效长度:50、80、120、150、180、230、260、320、400、420、450、480(cm);软头长度:3、5、8、10、15(cm)。
结构及组成/主要组成成分消化内窥镜用一次性导丝由软头、内芯、包塑层和TPU软头部分的亲水涂层(可无)、保护套、卡扣、护套管、接头组成。亲水涂层材质为聚乙烯吡咯烷酮(PVP)。
适用范围/预期用途通过消化道内窥镜进入腔内,用于引导各种导管到指定位置。
审批部门山东省药品监督管理局
批准日期2024/7/12
生效日期2024/7/12
有效期至2029/7/11
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