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山东朱氏药业集团有限公司

境内医疗器械(注册) — “鲁械注准20232180831”基本信息
注册证编号鲁械注准20232180831 [查看相关产品信息]
注册人名称山东朱氏药业集团有限公司[查看公司信息]
注册人住所单县开发区樊楼路南
生产地址山东单县经济技术开发区食品药品产业园单德路6号
产品名称一次性使用三角球囊子宫支架
管理类别第二类
型号规格ZS-5、ZS-8。
结构及组成/主要组成成分一次性使用三角球囊子宫支架由导管、球囊、导管座和止回阀组成。导管、球囊、导管座由硅胶制成,止回阀由聚碳酸酯(PC)制成;产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围/预期用途该产品用于子宫内宫腔手术、刮宫术后的宫内放置,以减少子宫内出血。
审批部门山东省药品监督管理局
批准日期2023/8/30
生效日期2023/8/30
有效期至2028/8/29
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