| 注册证编号 | 鲁械注准20232180831 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 山东朱氏药业集团有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 单县开发区樊楼路南 |
| 生产地址 | 山东单县经济技术开发区食品药品产业园单德路6号 |
| 产品名称 | 一次性使用三角球囊子宫支架 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | ZS-5、ZS-8。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用三角球囊子宫支架由导管、球囊、导管座和止回阀组成。导管、球囊、导管座由硅胶制成，止回阀由聚碳酸酯（PC）制成；产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于子宫内宫腔手术、刮宫术后的宫内放置，以减少子宫内出血。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/8/30 |
| 生效日期 | 2023/8/30 |
| 有效期至 | 2028/8/29 |
