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山东泽普医疗科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “鲁械注准20192190121”基本信息
注册证编号鲁械注准20192190121 [查看相关产品信息]
注册人名称山东泽普医疗科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所高密市高新技术产业开发区高新一路188号
生产地址高密市高新技术产业开发区高新一路188号
产品名称上下肢主被动运动康复机
管理类别第二类
型号规格ZEPU-K2000A、ZEPU-K2000B、ZEPU-K2000C、ZEPU-K2000D、ZEPU-K2000E、ZEPU-K2000F、ZEPU-K2000G、ZEPU-K2000H、ZEPU-K2000I、ZEPU-K2000J、ZEPU-K2000K。
结构及组成/主要组成成分ZEPU-K2000A、ZEPU-K2000F由下肢训练器、脚踏板、下肢引导器(含小腿支架)、上肢训练器、把手、护手托板、操作显示面板组成; ZEPU-K2000B、ZEPU-K2000D、ZEPU-K2000G、ZEPU-K2000I由上肢训练器、把手、护手托板、操作显示面板组成; ZEPU-K2000C、ZEPU-K2000E、ZEPU-K2000H、ZEPU-K2000J由下肢训练器、脚踏板、下肢引导器(含小腿支架)、操作显示面板组成; ZEPU-K2000K由上肢训练器(水平安装)、把手、护手托板、操作显示面板组成。
适用范围/预期用途ZEPU-K2000A、ZEPU-K2000F:适用于对患者上肢和下肢进行被动性和主动性训练。 ZEPU-K2000B、ZEPU-K2000D、ZEPU-K2000G、ZEPU-K2000I、ZEPU-K2000K:适用于对患者上肢进行被动性和主动性训练。 ZEPU-K2000C、ZEPU-K2000E、ZEPU-K2000H、ZEPU-K2000J:适用于对患者下肢进行被动性和主动性训练。
审批部门山东省药品监督管理局
批准日期2019/4/29
生效日期2019/4/29
有效期至2024/4/28
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