| 注册证编号 | 鲁械注准20192190121 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 山东泽普医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 高密市高新技术产业开发区高新一路188号 |
| 生产地址 | 高密市高新技术产业开发区高新一路188号 |
| 产品名称 | 上下肢主被动运动康复机 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | ZEPU-K2000A、ZEPU-K2000B、ZEPU-K2000C、ZEPU-K2000D、ZEPU-K2000E、ZEPU-K2000F、ZEPU-K2000G、ZEPU-K2000H、ZEPU-K2000I、ZEPU-K2000J、ZEPU-K2000K。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | ZEPU-K2000A、ZEPU-K2000F由下肢训练器、脚踏板、下肢引导器（含小腿支架）、上肢训练器、把手、护手托板、操作显示面板组成； ZEPU-K2000B、ZEPU-K2000D、ZEPU-K2000G、ZEPU-K2000I由上肢训练器、把手、护手托板、操作显示面板组成； ZEPU-K2000C、ZEPU-K2000E、ZEPU-K2000H、ZEPU-K2000J由下肢训练器、脚踏板、下肢引导器（含小腿支架）、操作显示面板组成； ZEPU-K2000K由上肢训练器（水平安装）、把手、护手托板、操作显示面板组成。 |
| 适用范围/预期用途 | ZEPU-K2000A、ZEPU-K2000F：适用于对患者上肢和下肢进行被动性和主动性训练。 ZEPU-K2000B、ZEPU-K2000D、ZEPU-K2000G、ZEPU-K2000I、ZEPU-K2000K：适用于对患者上肢进行被动性和主动性训练。 ZEPU-K2000C、ZEPU-K2000E、ZEPU-K2000H、ZEPU-K2000J：适用于对患者下肢进行被动性和主动性训练。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2019/4/29 |
| 生效日期 | 2019/4/29 |
| 有效期至 | 2024/4/28 |
