| 注册证编号 | 鲁械注准20242190731 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 山东泽普医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山东省潍坊市高密市高新技术产业开发区高新一路188号 |
| 生产地址 | 山东省潍坊市高密市高新技术产业开发区高新一路188号 |
| 产品名称 | 上下肢主被动运动康复机 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | ZEPU-H2000A。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品包括上肢、下肢训练器、上肢手柄、脚踏板、手机支架、操作显示面板、专用上下肢主被动运动康复机软件（发布版本号V1.0）。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品适用于由于脑中风、脑外伤、脑卒中等导致上下肢运动功能障碍的患者进行主动性和被动性圆周康复训练。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/7/9 |
| 生效日期 | 2024/7/9 |
| 有效期至 | 2029/7/8 |
