| 注册证编号 | 鲁械注准20232190789 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 山东泽普医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山东省潍坊市高密市高新技术产业开发区高新一路188号 |
| 生产地址 | 山东省潍坊市高密市高新技术产业开发区高新一路188号 |
| 产品名称 | 下肢反馈训练与评估系统 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | ZEPU-AI3。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品主要由床体、腿部驱动部分、本体感觉反馈部分、控制部分、下肢反馈训练与评估系统专用软件【发布版本号V1.0】、急停开关、附件组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本设备适用于下肢运动功能障碍的患者进行主被动踏步康复训练和下肢肌力的监测。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/8/17 |
| 生效日期 | 2023/8/17 |
| 有效期至 | 2028/8/16 |
