| 注册证编号 | 鲁械注准20242190743 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 山东泽普医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山东省潍坊市高密市高新技术产业开发区高新一路188号 |
| 生产地址 | 山东省潍坊市高密市高新技术产业开发区高新一路188号 |
| 产品名称 | 动静态平衡评估与训练系统 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | ZEPU-AI10、ZEPU-AI10plus。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | ZEPU-AI10:本设备由支撑台、测力板、握持装置、立柱、控制和显示单元、绑带、胸位感应器（选配）、动静态平衡评估与训练系统软件（发布版本号V1.0）组成。 ZEPU-AI10plus：本设备由支撑台、支撑椅、测力板、握持装置、立柱、控制和显示单元、绑带、胸位感应器（选配）、动静态平衡评估与训练系统软件（发布版本号V1.0）组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本设备用于对平衡功能障碍患者进行评估和训练。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/7/12 |
| 生效日期 | 2024/7/12 |
| 有效期至 | 2029/7/11 |
