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深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “粤械注准20212060859”基本信息
注册证编号粤械注准20212060859 [查看相关产品信息]
注册人名称深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层
生产地址深圳市光明新区南环大道1203号
产品名称便携式彩色多普勒超声系统
管理类别第二类
型号规格M10、M10CV、M10S、M10T、M10 Exp、M10 Pro、Anesus M10、Crius M10、Emerus M10、MVP
结构及组成/主要组成成分诊断系统由主机和探头组成。可配置IMT组件、CW组件、iScape宽景成像组件、Free Xros M组件、Free Xros CM组件、TDI组织多普勒组件、TDI定量分析组件、DICOM组件、造影成像组件、造影定量分析组件、弹性成像组件、Stress Echo组件(负荷超声)、组织追踪定量分析组件、iWorks、iNeedle、应用软件、探头扩展模块、Physio(ECG)组件、脚踏开关、台车、电池组、WIFI、3D/4D组件、音视频扩展模块。 可配置的探头型号为: P4-2Ns、L12-4s、P10-4s、L14-6Ns、V11-3Ws、C11-3s、C5-1s、L7-3s、L14-6s、L14-6Ws、SP5-1s、7LT4s、P7-3s、C6-2Gs、L10-3s、LM14-6s、L16-4Hs、L20-5s、D7-2s、SC6-1s、V11-3Hs、DE11-3s; 可配置的穿刺架型号为:NGB-004、NGB-007、NGB-010、NGB-011、NGB-016、NGB-018、NGB-022、NGB-023、NGB-024、NGB-025、NGB-027.
适用范围/预期用途用于临床超声诊断检查。
审批部门广东省药品监督管理局
批准日期2021/6/18
生效日期2021/6/18
有效期至2026/6/17
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