| 注册证编号 | 鲁械注准20162040094 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 山东冠龙医疗用品有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 济南市高新区舜华路109号 |
| 生产地址 | 济南市高新区天辰路978号工程技术中心楼负1层、1层、4层、5层、6层、7层、8层及东边房，济南市高新区天辰大街1251号3号楼103室 |
| 产品名称 | 远控注射推进装置 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | YT-II。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 远控注射推进装置由底盘升降支架、注射头组件、控制盒组件、线控组件和电源线组成。注射头组件包括：夹持装置和锁紧手柄，控制盒组件包括：控制盒和显示屏，线控组件包括：手持控制器和控制器电缆。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于临床椎体成形手术时，医生在防护玻璃后远距离进行操作，以线控方式注射对比剂或骨水泥，以减少X光对手术医生的辐射。与山东冠龙医疗用品有限公司生产的螺旋推进器和带表加压器配套使用。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/4/17 |
| 生效日期 | 2024/4/17 |
| 有效期至 | 2025/4/23 |
