注册证编号 | 鲁械注准20242060711 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 山东中嘉英瑞医疗科技有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 山东省烟台市莱山区飞龙路66号5号楼英瑞产业园 |
生产地址 | 山东省烟台市莱山区飞龙路66号5号楼 |
产品名称 | 医用诊断X射线摄影系统 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | YR-R50T。 |
结构及组成/主要组成成分 | 产品由高压发生器(YR-50RH)、平板探测器(YR-PB)、X射线球管(YR-XRM)、限束器(YR-RS)、摄影床(YR-RCT)、立式摄影架(YR-RLT)、球管立柱(YR-GZT)、采集工作站(YR-RG)、电离室、滤线栅组成。 |
适用范围/预期用途 | 用于对患者的常规摄影,获得单幅影像供临床诊断用。 |
审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
批准日期 | 2024/6/28 |
生效日期 | 2024/6/28 |
有效期至 | 2029/6/27 |