| 注册证编号 | 鲁械注准20242060711 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 山东中嘉英瑞医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山东省烟台市莱山区飞龙路66号5号楼英瑞产业园 |
| 生产地址 | 山东省烟台市莱山区飞龙路66号5号楼 |
| 产品名称 | 医用诊断X射线摄影系统 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | YR-R50T。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由高压发生器（YR-50RH）、平板探测器（YR-PB）、X射线球管（YR-XRM）、限束器（YR-RS）、摄影床（YR-RCT）、立式摄影架（YR-RLT）、球管立柱（YR-GZT）、采集工作站（YR-RG）、电离室、滤线栅组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于对患者的常规摄影，获得单幅影像供临床诊断用。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/6/28 |
| 生效日期 | 2024/6/28 |
| 有效期至 | 2029/6/27 |
