| 注册证编号 | 鲁械注准20142020095 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 山东威瑞外科医用制品有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山东省威海市火炬高技术产业开发区初村镇威高路9号 |
| 生产地址 | 山东省威海火炬高技术产业开发区威高路9-1号 |
| 产品名称 | 一次性使用切割吻合器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | YQH-60×2.5、YQH-60×3.8、YQH-60×4.5、YQH-80×2.5、YQH-80×3.8、YQH-80×4.5、YQH-100×2.5、YQH-100×3.8、YQH-100×4.5、YQHB-63×2.5、YQHB-63×3.8、YQHB-63×4.5、YQHB-83×2.5、YQHB-83×3.8、YQHB-83×4.5、YQHB-103×2.5、YQHB-103×3.8、YQHB-103×4.5 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品主要由抵钉座、定位手柄、击发钮、切割组件架、切割组件、活动手柄、钉仓、推钉粒、切割刀、缝合钉、解锁开关组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于胃、肠等消化道组织的离断、切除和缝合。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/6/29 |
| 生效日期 | 2023/6/29 |
| 有效期至 | 2024/9/1 |
