| 注册证编号 | 鲁械注准20192020565 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 威海威高富森医用材料有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山东省威海市火炬高技术产业开发区初村镇威高西路8-1号 |
| 生产地址 | 山东省威海火炬高技术产业开发区威高西路8-1号 |
| 产品名称 | 一次性使用弧形切割吻合器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | YHH-45。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用弧形切割吻合器主要由抵钉座、吻切组件、组件夹板 、抵钉座夹板、推杆、推杆滑钮、推钉手柄、限位手柄、固定手柄、复位钮、切割刀、吻合钉组成。吻合钉：TA1（钛丝），符合GB/T13810-2007标准；抵钉座、推杆、切割刀：12Cr18Ni9不锈钢，符合GB/T1220-2007标准；吻切组件、组件夹板、推杆滑钮、推钉手柄、限位手柄 、固定手柄、复位钮：ABS塑料，符合GB12672-2009标准；抵钉座夹板：06Cr19Ni10，符合GB/T1220-2007标准。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于食道、胃及肠等消化道组织的离断、切除和缝合。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/6/16 |
| 生效日期 | 2023/6/16 |
| 有效期至 | 2024/8/27 |
