| 注册证编号 | 鲁械注准20242060759 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 山东玉华电气有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山东省济南市历下区华阳路70号 |
| 生产地址 | 山东省青岛市胶州市经济技术开发区长江路18号（委托生产） |
| 产品名称 | 内镜用先端帽 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | YH-DL-060-40H、YH-DL-088-40H、YH-DL-092-40H、YH-DL-095-40H、YH-DL-098-40H、YH-DL-099-40H、YH-DL-105-40H、YH-DL-108-40H、YH-DL-112-40H、YH-DL-115-40H、YH-DL-118-40H、YH-DL-122-40H、YH-DL-125-40H、YH-DL-128-40H、YH-DL-132-40H、YH-DL-135-40H、YH-DL-148-40H、YH-DL-060-40SH、YH-DL-088-40SH、YH-DL-092-4OSH、YH-DL-095-40SH、YH-DL-098-40SH、YH-DL-099-40SH、YH-DL-105-40SH、YH-DL-108-40SH、YH-DL-112-40SH、YH-DL-115-40SH、YH-DL-118-40SH、YH-DL-122-40SH、YH-DL-125-40SH 、YH-DL-128-40SH、YH-DL-132-40SH、YH-DL-135-40SH、YH-DL-148-40SH。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 内镜用先端帽采用热塑性聚氨酯弹性体材料（TPU）注塑一次成型，其分为前端、后端直壁配合部和后端阶梯斜坡配合部。本产品无菌提供，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 与消化内窥镜配合使用，安装在内镜前端，用于保持适当的内镜视野。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/7/22 |
| 生效日期 | 2024/7/22 |
| 有效期至 | 2029/7/21 |
