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山东玉华电气有限公司

境内医疗器械(注册) — “鲁械注准20242060759”基本信息
注册证编号鲁械注准20242060759 [查看相关产品信息]
注册人名称山东玉华电气有限公司[查看公司信息]
注册人住所山东省济南市历下区华阳路70号
生产地址山东省青岛市胶州市经济技术开发区长江路18号(委托生产)
产品名称内镜用先端帽
管理类别第二类
型号规格YH-DL-060-40H、YH-DL-088-40H、YH-DL-092-40H、YH-DL-095-40H、YH-DL-098-40H、YH-DL-099-40H、YH-DL-105-40H、YH-DL-108-40H、YH-DL-112-40H、YH-DL-115-40H、YH-DL-118-40H、YH-DL-122-40H、YH-DL-125-40H、YH-DL-128-40H、YH-DL-132-40H、YH-DL-135-40H、YH-DL-148-40H、YH-DL-060-40SH、YH-DL-088-40SH、YH-DL-092-4OSH、YH-DL-095-40SH、YH-DL-098-40SH、YH-DL-099-40SH、YH-DL-105-40SH、YH-DL-108-40SH、YH-DL-112-40SH、YH-DL-115-40SH、YH-DL-118-40SH、YH-DL-122-40SH、YH-DL-125-40SH 、YH-DL-128-40SH、YH-DL-132-40SH、YH-DL-135-40SH、YH-DL-148-40SH。
结构及组成/主要组成成分内镜用先端帽采用热塑性聚氨酯弹性体材料(TPU)注塑一次成型,其分为前端、后端直壁配合部和后端阶梯斜坡配合部。本产品无菌提供,一次性使用。
适用范围/预期用途与消化内窥镜配合使用,安装在内镜前端,用于保持适当的内镜视野。
审批部门山东省药品监督管理局
批准日期2024/7/22
生效日期2024/7/22
有效期至2029/7/21
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