| 注册证编号 | 鲁械注准20242070301 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 青岛五维康科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山东省青岛市胶州市经济技术开发区闽江路60号5#厂房2层 |
| 生产地址 | 山东省青岛市胶州市经济技术开发区闽江路60号5#厂房2层 |
| 产品名称 | 心电记录仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | Y-21。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 设备由主机（心电采集及传输模块、内部电源、主控及显示模块)、外壳和测心电软件（移动终端APP）组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于采集、记录和存储患者心脏活动的电位变化的图形，供临床参考，不具有自动诊断分析功能。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/2/8 |
| 生效日期 | 2024/2/8 |
| 有效期至 | 2029/2/7 |
