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美百颜(山东)生物科技有限责任公司

境内医疗器械(注册) — “鲁械注准20232140336”基本信息
注册证编号鲁械注准20232140336 [查看相关产品信息]
注册人名称美百颜(山东)生物科技有限责任公司[查看公司信息]
注册人住所山东省济南市槐荫区日照路2751号美豪丽致酒店写字楼904-1号
生产地址山东省菏泽市成武县白浮图工业园区1号
产品名称透明质酸钠皮肤修护敷料
管理类别第二类
型号规格X型:1ml、2ml、2.5ml、3ml、4ml、5ml、7.5ml、10ml、15ml、20ml;M型:3g(5×1.5)、3g(6×1.5)、3g(5×2)、3g(6×2)、5g(7×5)、5g(8×6)、20g(20×20)、20g(23×21)、20g(25×20)、25g(20×20)、25g(23×21)、25g(25×20)、30g(20×20)、30g(23×21)、30g(25×20);Y型:15g、20g、25g、30g、50g、60g、70g、80g、90g、100g、110g、120g、125g、130g、150g;C型:1ml、1.5ml、2ml、2.5ml、3ml、4ml、5ml、7.5ml、10ml、15ml、20ml。
结构及组成/主要组成成分X型产品由透明质酸钠、卡波姆、氢氧化钠、甘油、纯化水组成,湿热灭菌,无菌提供。包装为玻璃瓶+胶塞+铝盖。 M型产品由透明质酸钠、卡波姆、氢氧化钠、甘油、对羟基苯甲酸甲酯钠、纯化水和无纺布组成,非无菌提供。包装为铝塑袋。 Y型产品由铝制二元喷瓶和溶液组成,溶液由透明质酸钠、卡波姆、氢氧化钠、甘油、对羟基苯甲酸甲酯钠和纯化水配制而成,非无菌提供。 C型产品由透明质酸钠、卡波姆、氢氧化钠、甘油、对羟基苯甲酸甲酯钠和纯化水组成,非无菌提供。包装为全塑封的PE软管。
适用范围/预期用途适用于非慢性创面(如浅表性创面、小创口、擦伤、激光/光子/果酸换肤/微针治疗及微整形术后创面)及周围皮肤的护理。
审批部门山东省药品监督管理局
批准日期2023/9/4
生效日期2023/9/4
有效期至2028/4/24
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