| 注册证编号 | 鲁械注准20232140336 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 美百颜（山东）生物科技有限责任公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山东省济南市槐荫区日照路2751号美豪丽致酒店写字楼904-1号 |
| 生产地址 | 山东省菏泽市成武县白浮图工业园区1号 |
| 产品名称 | 透明质酸钠皮肤修护敷料 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | X型：1ml、2ml、2.5ml、3ml、4ml、5ml、7.5ml、10ml、15ml、20ml；M型：3g（5×1.5）、3g（6×1.5）、3g（5×2）、3g（6×2）、5g（7×5）、5g（8×6）、20g（20×20）、20g（23×21）、20g（25×20）、25g（20×20）、25g（23×21）、25g（25×20）、30g（20×20）、30g（23×21）、30g（25×20）；Y型：15g、20g、25g、30g、50g、60g、70g、80g、90g、100g、110g、120g、125g、130g、150g；C型：1ml、1.5ml、2ml、2.5ml、3ml、4ml、5ml、7.5ml、10ml、15ml、20ml。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | X型产品由透明质酸钠、卡波姆、氢氧化钠、甘油、纯化水组成，湿热灭菌，无菌提供。包装为玻璃瓶+胶塞+铝盖。 M型产品由透明质酸钠、卡波姆、氢氧化钠、甘油、对羟基苯甲酸甲酯钠、纯化水和无纺布组成，非无菌提供。包装为铝塑袋。 Y型产品由铝制二元喷瓶和溶液组成，溶液由透明质酸钠、卡波姆、氢氧化钠、甘油、对羟基苯甲酸甲酯钠和纯化水配制而成，非无菌提供。 C型产品由透明质酸钠、卡波姆、氢氧化钠、甘油、对羟基苯甲酸甲酯钠和纯化水组成，非无菌提供。包装为全塑封的PE软管。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于非慢性创面（如浅表性创面、小创口、擦伤、激光/光子/果酸换肤/微针治疗及微整形术后创面）及周围皮肤的护理。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/9/4 |
| 生效日期 | 2023/9/4 |
| 有效期至 | 2028/4/24 |
