| 注册证编号 | 鲁械注准20182040366 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 山东新华健康产业有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山东省淄博市高新区尊贤路2999号新华健康产业园A2 |
| 生产地址 | 山东省淄博市高新区尊贤路2999号新华健康产业园A2# |
| 产品名称 | 骨组织手术设备 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | XZG-ZJ 、XZG-ZX 、 XZG-ZG。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品为网电源供电，由主机、电缆、手机、机头、刀具、脚踏开关组成；主机与手机的连接方式为电缆式。钻、锯型手机为分体式；低速型、切割型手机为一体式。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于在外科或骨科手术中对人体组织进行手术处理（如：钻孔、铣削、锯切、磨削等）以及在外科、骨科、耳鼻喉科和整容手术中对生物体硬组织和软组织进行刨削处理。XGZ-ZX型，钻铣类，适用于临床医生在外科手术中对人体骨组织的钻、铣、磨等切除处理；XGZ-ZJ型，钻锯类，适用于临床医生在外科手术中对人体骨组织的锯、钻、磨等切除处理；XGZ-ZG型，钻割类，适用于临床医生在外科手术中对人体骨组织的磨、钻等切除处理和对软组织的刨削处理。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/1/18 |
| 生效日期 | 2023/1/18 |
| 有效期至 | 2028/9/25 |
