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新华手术器械有限公司

境内医疗器械(注册) — “鲁械注准20172030214”基本信息
注册证编号鲁械注准20172030214 [查看相关产品信息]
注册人名称新华手术器械有限公司[查看公司信息]
注册人住所淄博高新区泰美路7号
生产地址淄博高新区泰美路7号
产品名称胸腔心血管外科手术器械
管理类别第二类
型号规格XW-I型胸腔外科器械、XZ型心脏外科手术器械、XZ-I型换瓣基础手术器械、XZ-II型心脏外科基础手术器械。
结构及组成/主要组成成分XW-Ⅰ型由胸腔止血钳、止血钳、气管钳、胸腔组织钳、分离结扎钳、心耳钳、血管钳、肺叶钳、纱布剥离钳、持针钳、组织剪、胸腔镊、肋骨打孔器、骨膜剥离器、肋骨骨膜剥离器、肩胛骨拉钩、胸腔吸引管、胸腔引流套管针、肋骨咬骨钳、肋骨剪、肋骨合拢器、骨用牵开器、静脉剥离器等组成。 XZ型由手术剪、胸腔镊、胸腔吸引管、结扎缝合引线器、剥离器、止血钳、钢丝结扎钳、心脏手术剪、主动脉阻断钳、主动脉侧壁钳、血管钳、骨用牵开器、心耳钳、皮管钳、心内吸引管、心房拉钩、心室拉钩、神经钩、显微剪、冠状动脉剪、主动脉拉钩、显微持针钳、瓣膜夹持钳、髓核钳、持针钳、乳突牵开器等组成。 XZ-I型由持针钳、心房拉钩、心室拉钩、主动脉拉钩、瓣膜夹持钳、髓核钳、胸腔镊等组成。XZ-II型由手术剪、胸腔镊、胸腔吸引管、结扎缝合引线器、剥离器、止血钳、钢丝结扎钳、主动脉阻断钳、血管钳、骨用牵开器、心耳钳、皮管钳、心内吸引管、心室拉钩、神经钩等组成。
适用范围/预期用途XW-Ⅰ用于胸部外科手术、XZ用于综合性心脏手术、XZ-I适用于换瓣临床手术、XZ-II用于心脏外科临床手术。
审批部门山东省药品监督管理局
批准日期2022/5/6
生效日期2022/5/6
有效期至2026/8/23
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