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济南希森美康医用电子有限公司

境内医疗器械(注册) — “鲁械注准20182220002”基本信息
注册证编号鲁械注准20182220002 [查看相关产品信息]
注册人名称济南希森美康医用电子有限公司[查看公司信息]
注册人住所济南市历城区遥墙镇机场路7493号
生产地址山东省济南市历城区航天大道3599号中欧制造国际企业港北区A1-2号楼302室
产品名称全自动血细胞分析仪
管理类别第二类
型号规格XS-500ix。
结构及组成/主要组成成分分析仪由主机和软件(软件发布版本:Ver.22.01)构成。
适用范围/预期用途采用阻抗法、光学法和流式细胞术法对血液样本中的红细胞、白细胞、血小板进行计数,采用比色法对血红蛋白含量进行检测,并可计算出血细胞相关参数信息。
审批部门山东省药品监督管理局
批准日期2023/2/27
生效日期2023/2/27
有效期至2028/1/8
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