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山东新华医疗器械股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “鲁械注准20242110093”基本信息
注册证编号鲁械注准20242110093 [查看相关产品信息]
注册人名称山东新华医疗器械股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所山东省淄博市高新技术产业开发区新华医疗科技园
生产地址淄博高新技术产业开发区新华医疗科技园
产品名称微酸性电解水生成器
管理类别第二类
型号规格XH SAEW-20-4000-KA、XH SAEW-20-3000-KA、XH SAEW-20-2500-KA、XH SAEW-20-2000-KA、XH SAEW-20-1500-KA、XH SAEW-20-1000-KA
结构及组成/主要组成成分微酸性电解水生成器主要由控制系统、监测系统、电解电源、电解槽、储液箱、电解用溶液供给装置、电解水供给装置组成。
适用范围/预期用途产生以次氯酸为主要消毒成分的酸性水溶液(pH5.0-6.5),用于为医疗器械产品消毒。
审批部门山东省药品监督管理局
批准日期2024/1/18
生效日期2024/1/18
有效期至2029/1/17
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