| 注册证编号 | 鲁械注准20242110093 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 山东新华医疗器械股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山东省淄博市高新技术产业开发区新华医疗科技园 |
| 生产地址 | 淄博高新技术产业开发区新华医疗科技园 |
| 产品名称 | 微酸性电解水生成器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | XH SAEW-20-4000-KA、XH SAEW-20-3000-KA、XH SAEW-20-2500-KA、XH SAEW-20-2000-KA、XH SAEW-20-1500-KA、XH SAEW-20-1000-KA |
| 结构及组成/主要组成成分 | 微酸性电解水生成器主要由控制系统、监测系统、电解电源、电解槽、储液箱、电解用溶液供给装置、电解水供给装置组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产生以次氯酸为主要消毒成分的酸性水溶液（pH5.0-6.5），用于为医疗器械产品消毒。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/1/18 |
| 生效日期 | 2024/1/18 |
| 有效期至 | 2029/1/17 |
