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山东伍岳医疗科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “鲁械注准20202090875”基本信息
注册证编号鲁械注准20202090875 [查看相关产品信息]
注册人名称山东伍岳医疗科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所山东省济宁市任城区豪德商贸城N8幢01单元1层0116号
生产地址山东省济宁市任城区豪德商贸城N8幢01单元1层0116号
产品名称气压弹道式体外冲击波治疗仪
管理类别第二类
型号规格WY-200、WY-200A、WY-200B、WY-200C、WY-200D
结构及组成/主要组成成分由主机(空气压缩机)、治疗手柄(内含子弹体)、治疗头组成。主机由控制电路(主控板、电源模块、显示器)、空气压缩机(安全阀)、电气比例阀、电磁阀和连接管路组成。手柄由手柄主体、电磁阀、子弹体和导向管、触发按钮组成。治疗头分为直径10mm治疗头、直径15mm治疗头、直径20mm治疗头三种规格。
适用范围/预期用途该产品用于肌筋膜疼痛综合征激痛点引起疼痛的治疗。
审批部门山东省药品监督管理局
批准日期2023/3/14
生效日期2023/3/14
有效期至2025/8/24
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