| 注册证编号 | 鲁械注准20172080586 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 青岛卫康利医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山东省青岛市即墨区灵山工业园灵通路29号 |
| 生产地址 | 山东省青岛市即墨区灵山工业园灵通路29号 |
| 产品名称 | 一次性使用湿化鼻氧管 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | WKL-I型、WKL-IIA 160mL、WKL-IIA 200mL、WKL-IIA 230mL、WKL-IIB 160mL、WKL-IIB 200mL、WKL-IIB 230mL、WKL-III 100mL、WKL-III 150mL、WKL-III 160mL |
| 结构及组成/主要组成成分 | WKL-I型由氧气湿化瓶和鼻氧管组成；WKL-IIA、WKL-IIB、WKL-III由氧气湿化瓶、湿化液和鼻氧管组成。 鼻氧管由氧源接头、输氧管、鼻塞、耳挂固定组成，为鼻架式。 产品以无菌形式提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于吸氧时氧源与吸氧者之间的氧气湿化后输送。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/5/24 |
| 生效日期 | 2023/5/24 |
| 有效期至 | 2026/12/6 |
