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山东威高手术机器人有限公司

境内医疗器械(注册) — “鲁械注准20222061459”基本信息
注册证编号鲁械注准20222061459 [查看相关产品信息]
注册人名称山东威高手术机器人有限公司[查看公司信息]
注册人住所山东省威海临港经济技术开发区草庙子镇棋山路566-1号
生产地址山东省威海临港经济技术开发区草庙子镇棋山路566-1号
产品名称三维胸腹腔内窥镜
管理类别第二类
型号规格WG-SWFQJ-1200、WG-SWFQJ-1230、WG-SWFQJ-1200A、WG-SWFQJ-1230A。
结构及组成/主要组成成分三维胸腹腔内窥镜由三维胸腹腔内窥镜和选配附件一次性使用无菌镜鞘 组成。三维胸腹腔内窥镜由转接端口、夹持部位、镜体主轴和物镜端组成;一次性使用无菌镜鞘由镜鞘组件和无菌屏障组成。
适用范围/预期用途该产品与本公司三维内窥镜摄像系统(WG-NJSX-A/ WG-NJSX-A2)配合使用,用于在胸腔、腹腔手术中提供三维立体图像,在医疗机构使用。
审批部门山东省药品监督管理局
批准日期2024/1/26
生效日期2024/1/26
有效期至2027/12/25
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