| 注册证编号 | 鲁械注准20202110755 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 山东威高宏瑞医学科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山东省威海市经济技术开发区崮山镇龙安路70号 |
| 生产地址 | 山东省威海市火炬高技术产业开发区威高路3-3号 |
| 产品名称 | 全自动内镜清洗消毒机 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | WG-NQX-SS、WG-NQX-SR |
| 结构及组成/主要组成成分 | 全自动内镜清洗消毒机基本结构包括设备支撑机架及外壳、液体输送系统（包括电动阀门、液体泵、管道、喷淋过滤器）、气体输送系统（包括气泵、空气过滤器）、软式内镜装载空间（包括槽体或洗消腔体，内镜管腔连接管道、槽盖等）、自动控制系统（包括嵌入式控制软件、控制电路板、传感器、温度控制装置）、电源组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 配合清洗剂和消毒剂，对医用软式内镜可清洗部件进行清洗和消毒。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/6/16 |
| 生效日期 | 2023/6/16 |
| 有效期至 | 2025/7/14 |
