| 注册证编号 | 鲁械注准20172100795 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 山东威高宏瑞医学科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山东省威海市经济技术开发区崮山镇龙安路70号（自主申报） |
| 生产地址 | 山东省威海市火炬高技术产业开发区威高路3-3号 |
| 产品名称 | 反渗透水处理设备及集中供液系统 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | WG-F800GY-10、WG-F800GY-20、WG-F800GY-40、WG-F800GY-60、WG-F800GY-80。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该系统由反渗透水处理设备和集中供液系统两部分组成，其中反渗透水处理设备由砂过滤器，活性炭过滤器，软化器，反渗透机，电控系统（含软件），管路组成；集中供液系统由搅拌桶（A和B）、储液桶（A和B）、搅拌泵、管道（包括进水管道、搅拌管道、传输管道、送液管道、排液管道）、循环泵、电磁阀、过滤组件、压力传感器（全自动型适用）、电控系统（含软件）部分组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 反渗透水处理设备适用于制备透析用水，集中供液系统适用于配置、输送透析液。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/6/16 |
| 生效日期 | 2023/6/16 |
| 有效期至 | 2027/11/5 |
