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山东威高宏瑞医学科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “鲁械注准20172100795”基本信息
注册证编号鲁械注准20172100795 [查看相关产品信息]
注册人名称山东威高宏瑞医学科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所山东省威海市经济技术开发区崮山镇龙安路70号(自主申报)
生产地址山东省威海市火炬高技术产业开发区威高路3-3号
产品名称反渗透水处理设备及集中供液系统
管理类别第二类
型号规格WG-F800GY-10、WG-F800GY-20、WG-F800GY-40、WG-F800GY-60、WG-F800GY-80。
结构及组成/主要组成成分该系统由反渗透水处理设备和集中供液系统两部分组成,其中反渗透水处理设备由砂过滤器,活性炭过滤器,软化器,反渗透机,电控系统(含软件),管路组成;集中供液系统由搅拌桶(A和B)、储液桶(A和B)、搅拌泵、管道(包括进水管道、搅拌管道、传输管道、送液管道、排液管道)、循环泵、电磁阀、过滤组件、压力传感器(全自动型适用)、电控系统(含软件)部分组成。
适用范围/预期用途反渗透水处理设备适用于制备透析用水,集中供液系统适用于配置、输送透析液。
审批部门山东省药品监督管理局
批准日期2023/6/16
生效日期2023/6/16
有效期至2027/11/5
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