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懋煜(青岛)医疗科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “鲁械注准20232061136”基本信息
注册证编号鲁械注准20232061136 [查看相关产品信息]
注册人名称懋煜(青岛)医疗科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所山东省青岛市高新区华贯路869号联东U谷产业园34号楼101
生产地址山东省青岛市高新区华贯路869号联东U谷产业园34号楼101
产品名称内窥镜摄像及光源系统
管理类别第二类
型号规格UNT-HD.10、UNT-UHD.10。
结构及组成/主要组成成分UNT-HD.10由摄像主机UNT-CU1080.10、摄像头UNT-CD1080.10、光学卡口UNT-1432及电源线组成。UNT-UHD.10由摄像主机UNT-CU3840.10、摄像头UNT-CD3840.10、光学卡口UNT-1432及电源线组成。主机由摄像模组及LED冷光源模组组成。
适用范围/预期用途本产品与光学内窥镜及监视器配合使用,将内窥镜采集的光学信号转化为电子信号,并传输至监视器进行成像,同时为内窥镜的检查或手术提供照明。
审批部门山东省药品监督管理局
批准日期2023/12/15
生效日期2023/12/15
有效期至2028/12/14
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