| 注册证编号 | 鲁械注准20232061136 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 懋煜（青岛）医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山东省青岛市高新区华贯路869号联东U谷产业园34号楼101 |
| 生产地址 | 山东省青岛市高新区华贯路869号联东U谷产业园34号楼101 |
| 产品名称 | 内窥镜摄像及光源系统 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | UNT-HD.10、UNT-UHD.10。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | UNT-HD.10由摄像主机UNT-CU1080.10、摄像头UNT-CD1080.10、光学卡口UNT-1432及电源线组成。UNT-UHD.10由摄像主机UNT-CU3840.10、摄像头UNT-CD3840.10、光学卡口UNT-1432及电源线组成。主机由摄像模组及LED冷光源模组组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品与光学内窥镜及监视器配合使用，将内窥镜采集的光学信号转化为电子信号，并传输至监视器进行成像，同时为内窥镜的检查或手术提供照明。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/12/15 |
| 生效日期 | 2023/12/15 |
| 有效期至 | 2028/12/14 |
