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山东鲨鱼医疗科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “鲁械注准20242070034”基本信息
注册证编号鲁械注准20242070034 [查看相关产品信息]
注册人名称山东鲨鱼医疗科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所山东省济南市天桥区梓东大道1号鑫茂齐鲁科技城107号楼101
生产地址济南市天桥区梓东大道1号鑫茂齐鲁科技城107#101
产品名称心率变异性检测仪
管理类别第二类
型号规格SY-HRV1000、SY-HRV1001。
结构及组成/主要组成成分SY-HRV1000心率变异性检测仪由主机、心电导联线、脉搏血氧饱和度传感器(PPG光电容积传感器)、软件组成。SY-HRV1001心率变异性检测仪由主机、心电导联线、软件组成。
适用范围/预期用途通过测量静息状态下受测者的心率或脉率,分析受测者的心率变异性。
审批部门山东省药品监督管理局
批准日期2024/1/4
生效日期2024/1/4
有效期至2029/1/3
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