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山东圣维尔医疗用品有限公司

境内医疗器械(注册) — “鲁械注准20192140335”基本信息
注册证编号鲁械注准20192140335 [查看相关产品信息]
注册人名称山东圣维尔医疗用品有限公司[查看公司信息]
注册人住所山东省菏泽市曹县迎宾大道中段路北
生产地址山东省菏泽市曹县迎宾大道中段路北
产品名称一次性使用无菌处置敷料包
管理类别第二类
型号规格SW-换药敷料包、SW-会护包、SW-备皮包、SW-口腔护理包、SW-导尿包、SW-静脉置管换药敷料包、SW-无菌纱布、棉球。
结构及组成/主要组成成分SW-换药敷料包由敷料(纱布片/球)、敷料(无纺布片/球)、棉球、棉签、医用外科手套、检查手套、带线缝合针、刀片、输液贴、创口贴、剪刀、钳子、药杯、塑料袋、镊子、盘、治疗巾、洞巾、碘棉球/棒/片或碘纱布片/球、碘伏消毒片、酒精棉球/棒/片或酒精纱布片/球、酒精消毒片组成。 SW-会护包由敷料(纱布片/球)、敷料(无纺布片/球)、棉球、棉签、医用外科手套、检查手套、钳子、塑料袋、镊子、盘、治疗巾、碘棉球/棒/片或碘纱布片/球、碘伏消毒片、酒精棉球/棒/片或酒精纱布片/球、酒精消毒片组成。 SW-备皮包由敷料(纱布片/球)、敷料(无纺布片/球)、棉球、棉签、医用外科手套、检查手套、备皮刀、软皂海绵块、镊子、盘、治疗巾组成。 SW-口腔护理包由敷料(纱布片/球)、敷料(无纺布片/球)、棉球、棉签、医用外科手套、检查手套、压舌板、钳子、镊子、盘、治疗巾、石蜡棉球组成。 SW-导尿包由敷料(纱布片/球)、敷料(无纺布片/球)、棉球、医用外科手套、检查手套、导尿管、引流袋、配药用注射器、钳子、试管、水止、别针、药杯、无纺布垫、塑料袋、镊子、盘、治疗巾、洞巾、碘棉球/棒/片或碘纱布片/球、碘伏消毒片、石蜡纱布、石蜡棉球组成。 SW-静脉置管换药敷料包由敷料(纱布片/球)、敷料(无纺布片/球)、棉球、棉签、医用外科手套、检查手套、输液贴、创口贴、剪刀、钳子、塑料袋、止血带、纸尺、镊子、盘、治疗巾、洞巾、碘棉球/棒/片或碘纱布片/球、碘伏消毒片、酒精棉球/棒/片或酒精纱布片/球、酒精消毒片组成。 SW-无菌纱布、棉球由纱布、棉球组成。
适用范围/预期用途SW-换药敷料包适用于医疗单位对患者进行换药、检查、治疗;SW-会护包适用于医疗单位对患者进行会阴护理;SW-备皮包适用于医疗机构术前备皮;SW-口腔护理包适用于医疗机构对患者进行口腔护理;SW-导尿包适用于医疗机构临床导尿;SW-静脉置管换药敷料包适用于医疗单位对患者进行静脉置管换药、检查、治疗;SW-无菌纱布、棉球适用于临床护创、吸湿及手术和外伤的吸血、止血、包扎、固定敷料。
审批部门山东省药品监督管理局
批准日期2020/12/31
生效日期2020/12/31
有效期至2024/6/18
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