| 注册证编号 | 鲁械注准20192140335 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 山东圣维尔医疗用品有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山东省菏泽市曹县迎宾大道中段路北 |
| 生产地址 | 山东省菏泽市曹县迎宾大道中段路北 |
| 产品名称 | 一次性使用无菌处置敷料包 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | SW-换药敷料包、SW-会护包、SW-备皮包、SW-口腔护理包、SW-导尿包、SW-静脉置管换药敷料包、SW-无菌纱布、棉球。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | SW-换药敷料包由敷料（纱布片/球）、敷料（无纺布片/球）、棉球、棉签、医用外科手套、检查手套、带线缝合针、刀片、输液贴、创口贴、剪刀、钳子、药杯、塑料袋、镊子、盘、治疗巾、洞巾、碘棉球/棒/片或碘纱布片/球、碘伏消毒片、酒精棉球/棒/片或酒精纱布片/球、酒精消毒片组成。 SW-会护包由敷料（纱布片/球）、敷料（无纺布片/球）、棉球、棉签、医用外科手套、检查手套、钳子、塑料袋、镊子、盘、治疗巾、碘棉球/棒/片或碘纱布片/球、碘伏消毒片、酒精棉球/棒/片或酒精纱布片/球、酒精消毒片组成。 SW-备皮包由敷料（纱布片/球）、敷料（无纺布片/球）、棉球、棉签、医用外科手套、检查手套、备皮刀、软皂海绵块、镊子、盘、治疗巾组成。 SW-口腔护理包由敷料（纱布片/球）、敷料（无纺布片/球）、棉球、棉签、医用外科手套、检查手套、压舌板、钳子、镊子、盘、治疗巾、石蜡棉球组成。 SW-导尿包由敷料（纱布片/球）、敷料（无纺布片/球）、棉球、医用外科手套、检查手套、导尿管、引流袋、配药用注射器、钳子、试管、水止、别针、药杯、无纺布垫、塑料袋、镊子、盘、治疗巾、洞巾、碘棉球/棒/片或碘纱布片/球、碘伏消毒片、石蜡纱布、石蜡棉球组成。 SW-静脉置管换药敷料包由敷料（纱布片/球）、敷料（无纺布片/球）、棉球、棉签、医用外科手套、检查手套、输液贴、创口贴、剪刀、钳子、塑料袋、止血带、纸尺、镊子、盘、治疗巾、洞巾、碘棉球/棒/片或碘纱布片/球、碘伏消毒片、酒精棉球/棒/片或酒精纱布片/球、酒精消毒片组成。 SW-无菌纱布、棉球由纱布、棉球组成。 |
| 适用范围/预期用途 | SW-换药敷料包适用于医疗单位对患者进行换药、检查、治疗；SW-会护包适用于医疗单位对患者进行会阴护理；SW-备皮包适用于医疗机构术前备皮；SW-口腔护理包适用于医疗机构对患者进行口腔护理；SW-导尿包适用于医疗机构临床导尿；SW-静脉置管换药敷料包适用于医疗单位对患者进行静脉置管换药、检查、治疗；SW-无菌纱布、棉球适用于临床护创、吸湿及手术和外伤的吸血、止血、包扎、固定敷料。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/12/31 |
| 生效日期 | 2020/12/31 |
| 有效期至 | 2024/6/18 |
